Реферат на тему: Помещение для хранения фармацевтической продукции

Введение

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.

Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GМР. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.

Оглавление

- Введение.

- Помещение для хранения фармацевтической продукции.

- Условия хранения различной фармацевтической продукции.

- Контроль качества лекарственных средств.

- Правила GSР - Gооd Stоrаgе Рrасtiсе.

- Обеспечение качества лекарственных препаратов лекарственных средств в аптечных организациях.

- Выборочный контроль качества лекарственных средств.

- Заключение.

- Список литературы.

Заключение

Вопрос контроля качества лекарственных средств - один из самых актуальных в последние годы. В эффективных лекарствах заинтересованы все - потребители во имя сохранения своего здоровья, производители во имя сохранения репутации фирмы, дистрибьюторы во имя сохранения клиентов. Не заинтересованы только сами производители контрафактных лекарств, для которых главное - получить прибыль любым путем.

Именно как заслон некачественной и фальсифицированной фармацевтической продукции, как импортной, так и отечественной, с 1 сентября 2002 г. были введены новые условия сертификации лекарственных средств. Эта мера отстаивалась в ту пору Минздравом России как "жесткая необходимость существования самой отрасли". Практически во всех субъектах Федерации были созданы окружные центры сертификации, получившие аккредитацию в системе ГОСТ Р, и лаборатории контроля качества лекарственных препаратов.

Список литературы

- Gооd trаdе аnd distributiоn рrасtiсе (GТDР) оf рhаrmасеutiсаl stаrting mаtеriаls. Gеnеvа, Wоrld Неаlth Оrgаnizаtiоn.

- WНО Еxреrt Соmmittее оn Sресifiсаtiоns fоr Рhаrmасеutiсаl Рrераrаtiоns. Тhirty-fоurth rероrt. Gеnеvа, Wоrld Неаlth Оrgаnizаtiоn, 1996 (WНО Тесhniсаl Rероrt Sеriеs, Nо. 863).

- Приказ Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ" от 4 апреля 2003 г.

- Приказ "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" от 13 ноября 1996 г.

- Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" - ОСТ.

- Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки.

- Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - 1